Гепатиты..............
Добавлено: 24 авг 2013, 11:13
Лечить или не лечить гепС Статья с сайта Зарегистрируйтесь чтобы увидеть ссылку
[spoiler]Выжидательная тактика
Алан Францискус
В июле 2010-го года я написал статью о том, является ли безопасным ожидание новой комбинированной терапии с применением ингибиторов протеазы. В то время я придерживался мнения, что чем раньше люди пролечатся, тем лучше. Изучая тот же вопрос спустя 2 года, я понимаю, что на этот раз он не такой уж и категоричный. Препараты (ПЕГ/РБВ и ингибитор протеазы ВГС), которых мы ждали в 2010-м, наконец утверждены. Однако, исследование новых терапий для лечения гепатита С подскочили до феноменально уровня, и существует вполне реальная возможность того, что новые терапии смогут быть доступны в течение 2-3 лет. Но безопасно ли ждать? В этой статье я рассмотрю некоторые из вопросов, которые пациенты и доктора должны принимать во внимание перед тем как принять «решение».
Настоящее время
Существующий стандарт лечения – это пегилированный интерферон / рибавирин (ПЕГ/РБВ) для генотипов 2 и 3, а так же тройная комбинация ПЕГ/РБВ и ингибитор протеазы ВГС (телапревир или боцепревир) для генотипа 1. Эти терапии могут излечивать до 80% людей, которые лечатся по ним. Но лечение не из легких – существующие терапии включают большое количество таблеток и серьезные побочные эффекты. ПЕГ колется 1 раз в неделю, РБВ принимается 2 раза в день – количество таблеток зависит от генотипа и бренда рибавирина, а ингибиторы протеазы принимаются каждые 7-9 часов (ежедневное количество таблеток боцепревира – 12, а телапревир требуется в количестве 6 таблеток в день). Я полагаю, что каждый знаком с побочными эффектами терапии ПЕГ/РБВ, которые могут лежать в диапазоне от сложных до очень тяжелых. Когда вы добавляете ингибиторы протеазы ВГС (ИП), некоторые из побочных эффектов ПЕГ/РБВ становятся более выражены, а боцепревир и телапревир имеют свои дополнительные побочные эффекты. Но такая большая расплата может обернуться излечением!
Ближайшее будущее
Следующим поколением терапии ВГС будет тройная комбинация ПЕГ/РБВ с добавлением антивирусных препаратов прямого действия (АППД) – TMC 435, BI 201335 или BMS-790052 для лечения генотипа 1.
GS 7977 плюс РБВ в этом году вошли в 3-ю стадию исследований для генотипов 2 и 3. Преимущество этих терапий состоит в том, что добавление новых АППД к ПЕГ/РБВ означает меньшее количество таблеток (АППД будут приниматься 1 раз в день) и более короткую длительность для некоторых из них. Комбинация GS 7977/РБВ обещает безинтерфероновую терапию для генотипов 2 и 3, а так же в будущем и для генотипа 1. На второй стадии исследований новые комбинированные терапии с использованием АППД имели более высокий процент излечения и меньше побочных эффектов. Однако, реальность такова, что мы не будем иметь лучшую картину процентов излечения или меньше побочных эффектов до тех пор, пока не завершится 3-ая стадия исследований, а данные не будут сведены и выпущены. Похоже, что как минимум 1 из терапий с применением АППД будет утверждена до конца 2013-го или в начале 2014-го года, если не будет никаких проблем в клинических испытаниях, а так же проблем с процессом утверждения в Управлении по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA).
Не такое уж ближайшее будущее
Чего все ждут, так это утверждение комбинированной безинтерфероновой терапии ВГС для генотипа 1. Определение срока всей оральной терапии является немного сложным из-за неизвестных – потенциальной токсичности или побочных эффектов, развития устойчивости к препарату, время на утверждение препарата, продолжительности лечения и стоимости новых препаратов. Однако, это больше вопрос «КОГДА» нежели «ЕСЛИ». В настоящее время существуют исследования 10 безинтерфероновых АППД на 2-й стадии клинических исследований.
Взвешивание рисков и преимуществ
Вопрос лечиться сейчас или ждать - является очень серьезным вопросом, который пациент и доктор должны рассматривать очень тщательно. Ясно, что лечение сейчас является подходящим для некоторых пациентов, а некоторые могут и подождать, но для многих людей принятие решения не является столь уж очевидным.
Лечение сейчас...
Те пациенты, у которых имеется более высокий риск для прогрессирования болезни, точно являются теми, кто должен рассматривать лечение сейчас. Эта категория включает людей, имеющих факторы, которые могут повысить прогрессирование заболевания ВГС или более низкие шансы достижения излечения в будущем:
- Фиброз на стадии 2, 3 или компенсированный цирроз (стадия 4): Чем больше повреждена печень, тем вероятнее, что новое лечение может не сработать. В дополнение, если повреждение печени прогрессирует до некомпенсированного цирроза (стадии 4), то варианты будущего лечения могут быть ограничены, особенно если интерферон является частью лечения.
- Возраст: лечение не работает равным образом для некоторых, кто старше, таким образом, ожидание может означать, что лечение не сработает так же, как оно может сработать в данный момент.
- Жировой гепатоз печени: Если форма жирового гепатоза печени, которая может привести к воспалению и рубцеванию, развивается или ухудшается, лечение так же не сработает.
- Возраст (40 лет и старше) во время инфицирования: человек, инфицированный после 40, должен начинать лечиться быстрее, в связи с возрастающим риском прогрессирования болезни.
- Вирусная нагрузка: как правило РНА ВГС повышается со временем, таким образом, ожидание может означать более высокую вирусную нагрузку, которая является негативным показателем результата лечения.
Существует много других вопросов, которые необходимо рассматривать при принятии решения, включая:
Поможет ли лечение с симптомами гепатита С: усталость, мышечная или суставная боль, когнитивная дисфункция и т.п.?
Имеется ли внепеченочное нарушение ((ВН) криоглобулемия, неходжкинская лимфома и т.д.), которое может ответить на лечение ВГС?
Находится ли Ваша жизненно-рабочая ситуация в точке, когда лечение будет осуществимо?
Очень непросто принять во внимание вышеперечисленные факторы, потому что некоторые из них предсказывают более низкий ответ на лечение сейчас. Поэтому у Вас есть доктор, который может предложить профессиональное руководство, необходимое для принятия решения.
Ожидание...
На другой стороне спектра находятся люди, которые имеют более низкую степень повреждения печени (стадии 0-1 и возможно ранняя стадия 2). Большинство согласятся, что те, у кого незначительные повреждения или же их вовсе нет, являются относительно свободными от симптомов, а так же те, у кого нет ВН, могут подождать до тех пор, пока не будут утверждены некоторые из новых терапий. Единственным предостережением с этой точки зрения является то, что те, у кого меньше повреждений, а так же те, кто моложе, вероятнее ответят на существующую терапию.
Пока ожидаешь...
Если Вы и Ваш доктор решаете отложить лечение, то данный момент будет хорошим моментом для начала тщательного планирования того времени, когда новые методы лечения станут доступными. Начните изучать то, что покрывает Ваша страховка, а так же вопросы поддержки и вопросы, связанные с работой. Это так же будет неплохим моментом для воплощения тех непростых изменений в стиле жизни (хорошее питание, спорт и т.п.), которые повышают шансы излечения от гепатита С. Я считаю, что большинство людей согласится с тем, что лучшие результаты лечения – это результаты хорошего планирования.
Вы совершенно запутались? Существует много вопросов для взвешивания и для того, чтобы их задать. Но именно поэтому существуют доктора. Поговорите со своим доктором, задайте ему сложные вопросы и придите к консенсусу вместе – является ли безопасным для Вас ожидание, или же Вы должны лечиться сейчас.
[/spoiler]
[spoiler]Выжидательная тактика
Алан Францискус
В июле 2010-го года я написал статью о том, является ли безопасным ожидание новой комбинированной терапии с применением ингибиторов протеазы. В то время я придерживался мнения, что чем раньше люди пролечатся, тем лучше. Изучая тот же вопрос спустя 2 года, я понимаю, что на этот раз он не такой уж и категоричный. Препараты (ПЕГ/РБВ и ингибитор протеазы ВГС), которых мы ждали в 2010-м, наконец утверждены. Однако, исследование новых терапий для лечения гепатита С подскочили до феноменально уровня, и существует вполне реальная возможность того, что новые терапии смогут быть доступны в течение 2-3 лет. Но безопасно ли ждать? В этой статье я рассмотрю некоторые из вопросов, которые пациенты и доктора должны принимать во внимание перед тем как принять «решение».
Настоящее время
Существующий стандарт лечения – это пегилированный интерферон / рибавирин (ПЕГ/РБВ) для генотипов 2 и 3, а так же тройная комбинация ПЕГ/РБВ и ингибитор протеазы ВГС (телапревир или боцепревир) для генотипа 1. Эти терапии могут излечивать до 80% людей, которые лечатся по ним. Но лечение не из легких – существующие терапии включают большое количество таблеток и серьезные побочные эффекты. ПЕГ колется 1 раз в неделю, РБВ принимается 2 раза в день – количество таблеток зависит от генотипа и бренда рибавирина, а ингибиторы протеазы принимаются каждые 7-9 часов (ежедневное количество таблеток боцепревира – 12, а телапревир требуется в количестве 6 таблеток в день). Я полагаю, что каждый знаком с побочными эффектами терапии ПЕГ/РБВ, которые могут лежать в диапазоне от сложных до очень тяжелых. Когда вы добавляете ингибиторы протеазы ВГС (ИП), некоторые из побочных эффектов ПЕГ/РБВ становятся более выражены, а боцепревир и телапревир имеют свои дополнительные побочные эффекты. Но такая большая расплата может обернуться излечением!
Ближайшее будущее
Следующим поколением терапии ВГС будет тройная комбинация ПЕГ/РБВ с добавлением антивирусных препаратов прямого действия (АППД) – TMC 435, BI 201335 или BMS-790052 для лечения генотипа 1.
GS 7977 плюс РБВ в этом году вошли в 3-ю стадию исследований для генотипов 2 и 3. Преимущество этих терапий состоит в том, что добавление новых АППД к ПЕГ/РБВ означает меньшее количество таблеток (АППД будут приниматься 1 раз в день) и более короткую длительность для некоторых из них. Комбинация GS 7977/РБВ обещает безинтерфероновую терапию для генотипов 2 и 3, а так же в будущем и для генотипа 1. На второй стадии исследований новые комбинированные терапии с использованием АППД имели более высокий процент излечения и меньше побочных эффектов. Однако, реальность такова, что мы не будем иметь лучшую картину процентов излечения или меньше побочных эффектов до тех пор, пока не завершится 3-ая стадия исследований, а данные не будут сведены и выпущены. Похоже, что как минимум 1 из терапий с применением АППД будет утверждена до конца 2013-го или в начале 2014-го года, если не будет никаких проблем в клинических испытаниях, а так же проблем с процессом утверждения в Управлении по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA).
Не такое уж ближайшее будущее
Чего все ждут, так это утверждение комбинированной безинтерфероновой терапии ВГС для генотипа 1. Определение срока всей оральной терапии является немного сложным из-за неизвестных – потенциальной токсичности или побочных эффектов, развития устойчивости к препарату, время на утверждение препарата, продолжительности лечения и стоимости новых препаратов. Однако, это больше вопрос «КОГДА» нежели «ЕСЛИ». В настоящее время существуют исследования 10 безинтерфероновых АППД на 2-й стадии клинических исследований.
Взвешивание рисков и преимуществ
Вопрос лечиться сейчас или ждать - является очень серьезным вопросом, который пациент и доктор должны рассматривать очень тщательно. Ясно, что лечение сейчас является подходящим для некоторых пациентов, а некоторые могут и подождать, но для многих людей принятие решения не является столь уж очевидным.
Лечение сейчас...
Те пациенты, у которых имеется более высокий риск для прогрессирования болезни, точно являются теми, кто должен рассматривать лечение сейчас. Эта категория включает людей, имеющих факторы, которые могут повысить прогрессирование заболевания ВГС или более низкие шансы достижения излечения в будущем:
- Фиброз на стадии 2, 3 или компенсированный цирроз (стадия 4): Чем больше повреждена печень, тем вероятнее, что новое лечение может не сработать. В дополнение, если повреждение печени прогрессирует до некомпенсированного цирроза (стадии 4), то варианты будущего лечения могут быть ограничены, особенно если интерферон является частью лечения.
- Возраст: лечение не работает равным образом для некоторых, кто старше, таким образом, ожидание может означать, что лечение не сработает так же, как оно может сработать в данный момент.
- Жировой гепатоз печени: Если форма жирового гепатоза печени, которая может привести к воспалению и рубцеванию, развивается или ухудшается, лечение так же не сработает.
- Возраст (40 лет и старше) во время инфицирования: человек, инфицированный после 40, должен начинать лечиться быстрее, в связи с возрастающим риском прогрессирования болезни.
- Вирусная нагрузка: как правило РНА ВГС повышается со временем, таким образом, ожидание может означать более высокую вирусную нагрузку, которая является негативным показателем результата лечения.
Существует много других вопросов, которые необходимо рассматривать при принятии решения, включая:
Поможет ли лечение с симптомами гепатита С: усталость, мышечная или суставная боль, когнитивная дисфункция и т.п.?
Имеется ли внепеченочное нарушение ((ВН) криоглобулемия, неходжкинская лимфома и т.д.), которое может ответить на лечение ВГС?
Находится ли Ваша жизненно-рабочая ситуация в точке, когда лечение будет осуществимо?
Очень непросто принять во внимание вышеперечисленные факторы, потому что некоторые из них предсказывают более низкий ответ на лечение сейчас. Поэтому у Вас есть доктор, который может предложить профессиональное руководство, необходимое для принятия решения.
Ожидание...
На другой стороне спектра находятся люди, которые имеют более низкую степень повреждения печени (стадии 0-1 и возможно ранняя стадия 2). Большинство согласятся, что те, у кого незначительные повреждения или же их вовсе нет, являются относительно свободными от симптомов, а так же те, у кого нет ВН, могут подождать до тех пор, пока не будут утверждены некоторые из новых терапий. Единственным предостережением с этой точки зрения является то, что те, у кого меньше повреждений, а так же те, кто моложе, вероятнее ответят на существующую терапию.
Пока ожидаешь...
Если Вы и Ваш доктор решаете отложить лечение, то данный момент будет хорошим моментом для начала тщательного планирования того времени, когда новые методы лечения станут доступными. Начните изучать то, что покрывает Ваша страховка, а так же вопросы поддержки и вопросы, связанные с работой. Это так же будет неплохим моментом для воплощения тех непростых изменений в стиле жизни (хорошее питание, спорт и т.п.), которые повышают шансы излечения от гепатита С. Я считаю, что большинство людей согласится с тем, что лучшие результаты лечения – это результаты хорошего планирования.
Вы совершенно запутались? Существует много вопросов для взвешивания и для того, чтобы их задать. Но именно поэтому существуют доктора. Поговорите со своим доктором, задайте ему сложные вопросы и придите к консенсусу вместе – является ли безопасным для Вас ожидание, или же Вы должны лечиться сейчас.
[/spoiler]
